Modafinil

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Strukturformel von Modafinil

Modafinil (2-[(Diphenylmethyl)sulfinyl]acetamid ) ist der Wirkstoff des in Deutschland erhältlichen Medikaments Vigil^®. Die internationalen Handelsnamen lauten: Provigil^® (USA, Großbritannien und Italien), Alertec^® (Kanada), Modavigil^® (Australien und Neuseeland), Modasomil^® (Österreich und Schweiz) und Modiodal^® (Frankreich, Spanien und Skandinavien). Dieser Wirkstoff ist in seiner Molekülstruktur bisher einzigartig und eröffnet eine neue Gruppe psychostimulierender Medikamente.

Modafinil dient der Bekämpfung krankhafter Tagesmüdigkeit und Erschöpfung. Derartige Symptome treten z. B. bei der Narkolepsie, bei der Schlafapnoe (insbesondere den therapieresistenten Formen), beim chronischen Fatigue-Syndrom (CFS) und bei psychischen Krankheiten (z. B. Depression) auf. In Deutschland hat Modafinil die arzneimittelrechtliche Zulassung nur zur symptombekämpfenden Behandlung

der Narkolepsie mit und ohne Kataplexie,
eines trotz adäquater nCPAP-Therapie weiter bestehenden obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms mit exzessiver Tagesschläfrigkeit und
eines chronisches Schichtarbeiter-Syndroms mit exzessiver Schläfrigkeit

so dass die Verordnung bei anderen Krankheiten mit den Krankenkassen kaum abgerechnet werden kann (Regresshaftung der Ärzte).

Die für einen Erwachsenen empfohlene Tagesdosis beträgt 200-400 mg. Die empfohlene Dosierung für Narkolepsie ist max. 4*100mg täglich. Die pharmakokinetische Halbwertszeit beträgt bei einmaliger Einnahme 10-12 Stunden, bei fortlaufender Einnahme im Steady-State 15 Stunden. Wirksame Metaboliten sind nicht bekannt.

Anders als in vielen europäischen Ländern ist Modafinil in Deutschland gesetzlich als Betäubungsmittel klassifiziert, so dass bei ärztlicher Verordnung ein "BtM-Rezept" (nach dem Betäubungsmittelgesetz) ausgestellt werden muss. In vielen anderen Ländern ist Modafinil hingegen lediglich in der gängigen Weise rezeptpflichtig. In den USA unterliegt Modafinil einer Verschreibungspflicht nach einem abgestuften System, das der deutschen Betäubungsmittelverschreibung entspricht. Es wird dort in die niedrigste Kategorie (Schedule) C IV eingestuft.

Vertreiber war zunächst die Merckle GmbH in Blaubeuren und ist seit 2002 die deutsche Tochtergesellschaft der amerikanischen biopharmazeutischen Firma Cephalon, die Cephalon GmbH, Martinsried. Hersteller ist Cephalon Frankreich (vormals L.Lafon).

Der Wirkstoff wird weiterentwickelt, so modifizierte die Firma Cephalon das Modafinil und kündigte die Vermarktung des neuentwickelten Wirkstoffs namens Armodafinil (Nuvigil^®) an.

[Bearbeiten] Doping

Im Sport gilt Modafinil als verbotene Dopingsubstanz. Inzwischen wurden auch Dopingfälle bekannt. Ein prominenter Fall ist die US-Leichtathletin und Sprint-Weltmeisterin Kelli White.

[Bearbeiten] ADHS

Seit Ende 2005/Anfang 2006 wurden in den USA mehrere Doppelblindstudien unter Einbeziehung von Placebo-Mitteln durchgeführt, in denen verifiziert werden sollte, ob Modafinil auch bei ADHS wirkt. Bisher einhelliges Ergebnis ist, dass Modafinil sich positiv auf die ADHS-Symptomatik auswirkt. Je nach Studie ist hier die Rede von 30%-52% der mit dem Wirkstoff behandelten Patienten, bei denen eine signifikante Besserung eingetreten ist. Als häufigste Nebenwirkung, die in den bisherigen Studien auftraten, sind Schlaflosigkeit, Kopfschmerz und Appetitlosigkeit genannt.